أثار قرار احترازي اتخذته الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية بشأن أحد الأدوية المستخدمة في علاج مرضى السرطان، تحركا لتوقيف تداوله وإرجاع الكميات المعنية، بعدما تم رصد خلل تقني في نظام تسجيل درجات الحرارة بغرفة التبريد المخصصة لتخزينه.
ويتعلق الأمر بدواء NIVESTIM 30 MU/0,5 ml، الذي أعلنت الوكالة سحب دفعة محددة منه من السوق الوطنية، ويتعلق الأمر بالدفعة التي تحمل الرقم التشغيلي NG0631، دون أن يشمل القرار باقي دفعات المستحضر أو جميع أنواعه المتداولة بالمغرب.
وأفادت الوكالة، في إشعار رسمي، بأن عملية السحب بادرت إليها شركة «فايزر» (PFIZER)، بتنسيق مع السلطات الصحية المختصة، موضحة أن المستحضر المعني يسوق في علب تحتوي على خمس محاقن معبأة مسبقا، ويستعمل عن طريق الحقن تحت الجلد أو الحقن والتسريب عبر الوريد.
ويحتوي هذا الدواء على المادة الفعالة «فيلغراستيم» (Filgrastim)، التي تساعد على تحفيز إنتاج كريات الدم البيضاء، وخاصة العدلات، لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، بما يساهم في تقليص فترة انخفاض المناعة والحد من خطر الإصابة بالعدوى والحمى الناتجة عن بعض العلاجات السرطانية.
وفي إطار تنفيذ القرار، وجهت الوكالة تعليماتها إلى الصيادلة بالمستشفيات والصيدليات وموزعي الأدوية بالجملة، فضلا عن المؤسسات الصحية العمومية والخاصة، من أجل التوقف الفوري عن توزيع وصرف واستعمال الدفعة المعنية، مع عزل الكميات المتوفرة منها ووضعها في الحجر الاحترازي، تمهيدا لإرجاعها بالكامل بالتنسيق مع الشركة المصنعة.
ويعود سبب هذا الإجراء، وفق المعطيات الواردة في الإشعار، إلى خلل تقني في نظام تسجيل درجات الحرارة داخل غرفة التبريد، وهي المعطيات التي تتيح التأكد من احترام شروط حفظ الأدوية الحساسة للحرارة. ولم يتضمن البلاغ ما يفيد ثبوت تعرض المستحضر لدرجات حرارة غير مطابقة، أو تسجيل خلل في تركيبته أو فعاليته العلاجية.
ويعكس هذا التدخل الطابع الاحترازي لمراقبة سلسلة التبريد، باعتبارها عنصرا أساسيا في ضمان جودة المستحضرات الصيدلانية، إذ إن عدم القدرة على التحقق بشكل موثوق من ظروف التخزين قد يدفع السلطات الصحية إلى سحب دفعة بعينها، حتى في غياب إثبات تعرضها للتلف.
وفي المقابل، لم تكشف الوكالة عن تسجيل مضاعفات صحية أو أضرار ناجمة عن استعمال الدفعة المشمولة بالقرار، كما لم تعلن عن توسيع عملية السحب لتشمل دفعات أخرى، ما يعني أن الإجراء يظل محصورا في الكميات التي تحمل الرقم التشغيلي المحدد.
وبالنسبة إلى المرضى الذين يتوفرون على عبوات من هذا الدواء، فإن الخطوة الأولى تتمثل في التحقق من رقم الدفعة واستشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي بشأن التدابير الواجب اتخاذها. كما يتعين عدم إيقاف العلاج أو استبداله بشكل تلقائي، بالنظر إلى أهمية هذا المستحضر ضمن البروتوكولات العلاجية لمرضى السرطان، وضرورة إخضاع أي تغيير في العلاج لتوجيه طبي متخصص.
ويأتي سحب هذه الدفعة في سياق إجراءات مراقبة جودة الأدوية وضمان سلامة المنتجات الصيدلانية المتداولة في المغرب، خصوصا تلك الموجهة لفئات من المرضى الأكثر عرضة للمضاعفات الصحية، مع التأكيد على أن القرار لا يعني سحب دواء NIVESTIM بشكل كامل من السوق الوطنية.
